净化实验室是进行生物医学研究、开发等重要实验的重要场所,因此对其管理要求非常严格。以下是一些主要的洁净室管理要点:
1.人员进出:在进入或离间时必须消毒洗手并更换清洁的衣帽和拖鞋(必要时)。只有经过专门培训的人员才允许在区域活动,并需要佩戴标识。非工作人员未经许可不得擅自入内。
2.环境卫生控制:要保持环境整洁,无尘染污染杂物。每天工作完毕应清扫地面及室内墙壁,做到无灰尘、蜘蛛网;不洁物品应及时清除;过道门窗及时关闭开启。每日工作的样品要定期灭菌消杀以维持佳的无茵状态.由保洁公司每月清洗一次尘埃过滤系统(包括初效中效亚)以确保长期的有效性。每年对空调系统的风管部件进行检测与保养(3月份)以保证其有效的工作性能.。为了监控细菌生长的状态须按规范采集监测样本并按规定执行采样分析的处理程序。。对于高风险产品生产的区房还应对空气浮游微生物的生长情况进行经常性的监测以便于有效的杀菌措施。
3.高压灭菌器的使用与管理严格按照高压灭菌器操作规程进行。4设施维护:为保证各设备处于完好状况需对其进行常规检查和维护如风机皮带调节滤芯除湿机冷却盘管的清理等工作由物业管理处负责实施。5其他事项生产区内严禁吸烟乱丢垃圾嚼食口香糖;下班前做好仪器设备的检査记录灯光的开关窗帘窗纱门的锁门以及水电气阀门的关停等工作!
洁净实验室是进行科学研究和实验的重要场所,其等级标准直接影响到研究结果的质量和安全性。以下是常见的几种不同级别的洁净室:
1.十万级净化车间(Class10):该级别要求空气中微生物总数不超过350万个/立方米,主要适用于一般生物学、电子行业生产等;
2.万级净化厂房(Class100):此级的空气细菌数已减少到1,000个/立方英尺左右,主要用于元器件或的生产;
3.千级净化房(Class1000):这一层为高度净化的楼层,通常用于临床病理学和水质分析等领域的研究工作;4.百级净化车间(Class100):这是的隔离环境水平,它对尘埃粒子相当敏感,室内每立方米的尘粒数为≥0.5μm的不超过lO粒子团当量(/体积),而手菌数限定在≤6CFU/平方厘米范围内;
5.级A净化车间:这个层次的静压差控制在8Pa以内,气流速度低于0.25米/秒,换气次数小于7次/小时,微粒去除采用全封闭过滤器系统,浮游菌不得检出,沉降菌浓度不大于3颗/皿。这种高度的无菌保证能满足制药企业的绝大多数需求;
6.级B净化车间的大允许压力差为1pa,高于-2℃且不结露的温度以及低速的气流速度可确保产品不受污染。
净化实验室是指为了满足特定的实验需求,对实验室环境进行净化处理的实验室。净化实验室等级划分是指根据实验室的使用目的和要求,将净化实验室划分为不同的等级。常见的净化实验室等级划分包括:一级、二级、三级、四级等。一级净化实验室适用于对环境要求较低的实验,如普通的化学实验;二级净化实验室适用于对环境要求较高的实验,如生物实验;三级净化实验室适用于对环境要求非常高的实验,如核实验;四级净化实验室适用于对环境要求极高的实验,如性实验。总之,净化实验室等级划分是指根据实验室的使用目的和要求,将净化实验室划分为不同的等级,以满足不同实验的需求。